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比卡鲁胺片治疗效果怎样?

郭药师
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2025-01-21 06:58:27
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比卡鲁胺片(朝晖先)为新一代非甾体类抗雄激素制剂,现如今已经被广泛应用于临床之中。自1995年在英国上市以来,比卡鲁胺片的疗效和安全性就历经了一系列研究实验的考证,目前已成为前列腺癌患者治疗的重要药物之一。

一项国内实验遴选雄激素非依赖性前列腺癌(AIPCa)患者44例,采用常规剂量比卡鲁胺(50mg/d)进行二线内分泌治疗。以血清前列腺抗原(prostate-specific antigen,PSA)作为主要疗效评估指标,PSA下降≥50%为治疗有效。同时观察治疗的不良反应。

最终研究结果显示,常规剂量比卡鲁胺耐受性良好,未发生严重不良反应。PSA总有效率为38.6%(17/44),中位有效时间5个月。治疗前出现氟他胺撤除综合征(flutaminde withdrawl syndrome,FWS)者以及入组PSA水平较低者(≤20 ng/mL),有效率高于无氟他胺撤除综合征者和PSA较高者(64.7%vs7.4%,61.1%vs23.1%)。另外,Kaplan-Meier生存分析显示,无氟他胺撤除综合征者和入组PSA水平较高者(>20 ng/mL)具有较高的死亡风险度(P=0.0449,0.0252)。

由此可见,常规剂量比卡鲁胺(50mg/d)作为二线内分泌治疗方案应用于中国雄激素非依赖性前列腺癌患者具有确切的疗效;治疗前是否有氟他胺撤除综合征及入组PSA水平可能是预测疗效和患者生存的独立影响因子。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310

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