阿来替尼国内上市时间

肺癌已经成为我国癌症的多发疾病之一，患者逐渐向低龄化发展，这是一种可怕的现象。那么得了肺癌有没有可以治疗的药呢？这种药治疗效果如何呢？有没有作用呢？上市了吗？下面让我们一起走进阿来替尼（安圣莎）的世界，揭开它神秘面纱。

二代ALK抑制剂——阿来替尼（安圣莎），被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆中国。那阿来替尼（安圣莎）治疗效果怎么样？在国际临床研究中显示阿来替尼（安圣莎）用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上，这意味着可以将肺癌转化为慢性病，极大地提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。安圣莎对比化疗的临床报告显示：阿来替尼（安圣莎）组的无进展生存期可延长至9.6个月，而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面安圣莎组27%，化疗组41%。总体来说，在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面，阿来替尼（安圣莎）都优于化疗。

根据FDA的结果，两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了，效果平均持续大约九个月。综合年2017月到2018年3月关于阿来替尼（安圣莎）的临床报告来看，阿来替尼（安圣莎）单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下：疾病控制率88%，客观缓解率70%，颅内转移客观缓解率52%。

2015年12月，阿来替尼（安圣莎）经美国FDA批准上市，2017年11月7日，美国FDA批准安圣莎用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。在2018年12月，阿来替尼（安圣莎）在中国上市，由于目前尚未纳入医保，而且在国内上市时间短，价格还比较贵，阿来替尼（安圣莎）一个月的治疗费用高达49980元，一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。原版药价格对患者来说压力很大，也有很多其他药厂生产的药，缓解了患者的经济压力。孟版阿来替尼（安圣莎）是孟加拉珠峰制药生产，每盒价格3200元(150mg一粒，56粒一盒)，一个月需要花费12800元(4盒)，价格在国内原研药阿来替尼（安圣莎）的十分之一左右。患者可以根据自身情况选择购买。