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朝晖先治疗晚期前列腺癌疗效怎么样?

郭药师
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2025-01-21 17:47:30
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朝晖先(比卡鲁胺)自上市以来,便得到了临床的进一步推广和应用,现如今也成为了晚期前列腺癌患者治疗的重要药物之一。结合临床实验结果来看,朝晖先治疗晚期前列腺癌疗效还是比较理想的。

国内一项实验对58例符合入选标准患者行随机、平行对照、多中心研究。接受比卡鲁胺150mg单药治疗28例,接受戈舍瑞林3.6 mg单独药物去势治疗30例。以治疗后血清PSA水平抑制率为主要疗效指标,治疗前后前列腺体积变化率为次要疗效指标,观察期12周,严密观察和记录治疗过程中的不良事件,进行安全性评价。采用SAS 8.12软件进行统计学处理。

结果2组受试者人口学特征与基线资料相似。治疗12周后,2组患者血清PSA水平较治疗前均明显下降,比卡鲁胺组PSA中位值从36.45 ng/ml降至2.39 ng/ml,PSA抑制率为62.18%;药物去势组PSA中位值从30.43 ng/ml降至1.77 ng/ml,抑制率为68.03%;2组问比较差异无统计学意义(P=0.79)。2组受试者治疗后前列腺体积均明显下降,比卡鲁胺组平均前列腺体积下降36.23%,药物去势组下降42.95%,2组比较差异无统计学意义(P=0.36)。2组不良事件发生率相近,比卡鲁胺组和药物去势组分别为10.7%(3例次)和13.3%(4例次)。

由此可见,朝晖先(即康士得)单药治疗局部晚期前列腺癌的安全性和耐受性良好,患者PSA下降程度和前列腺体积缩小程度与单独药物去势治疗相似,是一种新的治疗局部晚期、无远处转移前列腺癌安全、有效的方法。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310

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