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贝美替尼中国上市时间

郭药师
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2025-01-21 01:12:24
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贝美替尼/比美替尼,商品名:Mektovi。这是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂,2018年6月,美国FDA批准康奈非尼联合贝美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

贝美替尼(比美替尼,Mektovi)和康奈非尼联合使用是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药,使用方法如下:贝美替尼(比美替尼,Mektovi)每日两次,每次45mg,联合康奈非尼450mg,每日一次,是否随餐服用均可;对于中度或重度肝功能损害患者,建议每次30mg,每日两次。

BRAF是黑色素瘤中常见的基因突变,比例占70-80%左右,其中V600E突变常见于年轻患者,V600K则于老年患者多见。临床试验证明,贝美替尼联合康奈非尼可以延缓疾病进展,改善总体生存率,并且具有良好的耐受性。在III期临床中贝美替尼+康奈非尼组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在生存期超过30个月的首个靶向疗法,代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。

贝美替尼(比美替尼,Mektovi)的种种优势使其在黑色素瘤的治疗中受到广泛欢迎,那贝美替尼有没有在中国上市呢?上市时间是什么时候?

贝美替尼(比美替尼,Mektovi)目前还未在中国上市,上市时间未知,患者如需使用贝美替尼只能选择海外购买。

据了解,除了美国,欧盟、德国等一些国家和地区已经上市了贝美替尼(比美替尼,Mektovi)和康奈非尼的组合药,患者可以前往这些国家的正规医院就诊购买,如果不方便出国的话也可以咨询医伴旅客服了解购买信息。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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