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泊马度胺(Pomalid)中文说明书

郭药师
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2025-01-21 07:08:11
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泊马度胺(Pomalid)中文说明书

药品名称:泊马度胺

英 文 名:pomalidomide

研发公司:Celgene

适 用 症:多发性骨髓瘤

型号规格:4mg

适应症:泊马度胺 POMALYST是沙利度胺类似物指出的,在结合地塞米松,用于与多发性骨髓瘤患者谁收到至少两个先前的疗法,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,并已证实上或内的最后治疗结束后60天疾病进展。

用法用量:4mg,每天一次重复28天一周期,直至疾病进展的1-21内服。请参考剂量地塞米松。

禁忌:泊马度胺(pomalidomide)的标签带有一个加框警示语,提醒患者和医护人员该药不可给孕妇使用,因为它可能会导致危及生命的严重出生缺陷,该药可能导致血液凝块。

警告和注意事项:

血液学毒性:中性粒细胞减少是最常见的3/4级不良事件。监测患者血液系统毒性,尤其是中性粒细胞减少。

肝毒性:肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。

过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。

肿瘤溶解综合征(TLS):TLS在风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。

不良反应:

最常见的不良反应(≥30%),包括疲劳和虚弱,白细胞减少,贫血,便秘,恶心,腹泻,呼吸困难,上呼吸道感染,背部疼痛和发热。

药物相互作用:患者在采用泊马度胺治疗期间,应尽量避免使用强CYP1A2抑制剂,除非必要的医疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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