




英利达(阿昔替尼)作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),不仅对一种TKI治疗进展的患者显著提高无进展生存期,对于既往使用过细胞因子治疗的进展期肾癌患者,疗效更为卓越。今天咱们就来详细了解一下英利达(阿昔替尼)治疗肾癌疗效怎样?
在2017年的ESMO ASIA大会上,北京大学肿瘤医院郭军团队公布了英利达(阿昔替尼)一线治疗晚期肾细胞癌的亚洲人群亚组分析结果,结果显示,英利达(阿昔替尼)治疗一线PFS时间达到10.1个月,相较于总体研究人群,亚洲人群总生存获益明显,中位OS可达31.5个月。本亚组分析最大的收获是明确了英利达(阿昔替尼)用于亚洲人群,特别是中国患者一线治疗的疗效数据。
英利达(阿昔替尼)主要适应症是用于晚期肾癌的二线治疗,但也可以作为一线治疗选择。英利达(阿昔替尼)一线治疗晚期肾细胞癌(1051研究)的全球随机对照Ⅲ期临床研究显示中位PFS时间达到10.1个月,虽然总体研究未达到研究设定的显着性终点,但NCCN指南仍将英利达(阿昔替尼)作为晚期肾癌一线治疗选择推荐,CSCO制定的中国肾癌诊治指南同样将其作为一线治疗推荐。但一直缺乏专门的中国人群数据支持,该研究则明确一线英利达(阿昔替尼)治疗在以中国人为主的亚洲人群的疗效。
最终的亚组分析结果显示,亚洲人群英利达(阿昔替尼)一线治疗的中位PFS时间跟Global数据相一致,中位PFS时间达到10.1个月,但总生存时间达到31.5个月,显着优于Global数据。这个疗效数据,无论是PFS还是OS时间,与目前主要的晚期肾癌靶向药物一线治疗的数据类似。因此,这些结果能为英利达(阿昔替尼)作为晚期肾癌的一线治疗提供数据支持。
英利达(阿昔替尼)由辉瑞公司开发在2012年1月被FDA批准上市,英利达(阿昔替尼)是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体,因此英利达(阿昔替尼)被用于治疗用其他系统治疗无效的晚期肾癌的药物,被获批为二线治疗晚期肾癌,不仅能缓解肾癌患者的痛苦症状,还可以延长患者的生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324