




Tafinlar(泰菲乐)由葛兰素史克公司研发的新药物,被美国FDA批准用于治疗携带BRAF V600E 或V600K突变的不能手术切除的或转移性的黑色素瘤。
Tafinlar与曲美替尼联合治疗的推荐剂量150 mg,每日两次,口服用药,联合曲美替尼每日2mg使用,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。需要注意的,用药前需检测BRAF V600E突变,该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。
Tafinlar对黑色素瘤有效吗?
Tafinlar(泰菲乐)和曲美替尼联合用药的有效性在一项试验中得到证实,此项试验总共有870例BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者参与。全体患者按照1:1的比例被随机分成两组,Tafinlar(150mg/每日2次)和曲美替尼(每天1次2mg)联合治疗组,另一组患者则需每天服用适量的安慰剂。
最终的研究数据显示,Tafinlar和曲美替尼联合用药组与安慰剂组的复发/死亡率相比是38% VS 57%,联合用药组较低(HR: 0.47,95%CI: 0.39,0.58, p<0.0001)。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS,而安慰剂组为16.6个月(95%CI:12.7,22.1)。
在其他临床试验中,接受Tafinlar+曲美替尼辅助治疗的黑色素瘤患者中,有52%(95%CI:48-58)的患者在第5年存活且无复发。Tafinlar有效的延长了患者的生存时间,降低疾病复发风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514