
2019年12月19日,中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂(甲磺酸达拉非尼胶囊)和trametinib(曲美替尼,迈吉宁)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。由于trametinib(曲美替尼,迈吉宁)在国内上市时间较短,因此很多患者不了解trametinib应该如何使用?
trametinib(曲美替尼,迈吉宁)推荐剂量方案是2mg,口服每天1次。餐前至少1小时前或餐后至少2小时后服用MEKINIST曲美替尼。建议治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
患者服用trametinib(曲美替尼,迈吉宁)如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受trametinib1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用trametinib时用药过量了,会出现严重的不良反应。
对新和进展性不能解释的肺症状不给trametinib。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止。当迈吉宁被使用与dabrafenib联用时可能发生严重发热反应。监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,和3和4级皮疹尽管中断trametinib,3周内不改善终止用药。在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513