Nilotinib何时上市？

尼洛替尼（达希纳,Nilotinib）何时上市？最近有很多患者问到这个问题，尼洛替尼（达希纳,Nilotinib）在2009年7月就已经在我国获批上市，商品名达希纳，批准的适应症为二线治疗。而且在2018年10月，尼洛替尼（达希纳,Nilotinib）就已经被纳入全国医保范围。所以说患者可以不出国门，凭借医生出具的处方单，在国内各大正规药店或医院药房就能买到尼洛替尼（达希纳,Nilotinib）。

一项关于尼洛替尼（达希纳,Nilotinib）对伊马替尼治疗6个月内未达到最佳反应的慢性期慢粒白血病（CML-CP）患者的分子学变化和安全性的研究，旨在探讨对于CML治疗未达到早期分子学反应(EMR)的患者如何选择治疗方案。对于CML-CP的患者，BCR/ABL融合基因在3个月大于10%、6个月大于1%，对患者长期预后会产生显著影响。

在6和12个月时，经尼洛替尼（达希纳,Nilotinib）治疗的低危和中危患者，有更多的患者获得MMR，而且在60个月时，经尼洛替尼（达希纳,Nilotinib）治疗中低危患者的无进展生存率更高，但总生存期没有明显差异。在安全性方面，尼洛替尼（达希纳,Nilotinib）的血液学不良反应少于伊马替尼，皮疹和肌肉疼痛是其非血液学不良反应。根据多项临床研究数据显示，尼洛替尼（达希纳,Nilotinib）治疗效果十分显著，但服用尼洛替尼（达希纳,Nilotinib）也会产生一定的副作用或不良反应，其中最常见报告的非血液学药物不良反应是皮疹/瘙痒症/恶心/疲劳/头痛/便秘/腹泻/呕吐/肌肉痛等。大多数不良反应为轻度至中度，患者无需过分担心。