search 分类

trametinib上市了吗?

郭药师
已帮助: 552人
2025-01-21 11:00:00
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,trametinib(曲美替尼,迈吉宁)是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。二者联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到缓解,并改善患者的无进展生存。

trametinib上市了吗?泰菲乐和迈吉宁已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大、中国、土耳其和日本等多个国家和地区批准上市,5年来全球已经有超过76,000位患者从中获益。详细的trametinib(曲美替尼,迈吉宁)的药品信息,患者可以联系国内的海外医疗服务机构医伴旅进行详细的咨询。

2013年5月29日,美国FDA批准曲美替尼trametinib单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2018年4月30日,美国FDA批准trametinib联合达拉非尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。

泰菲乐和trametinib(曲美替尼,迈吉宁)双靶联合治疗已于2019年12月获得国家药品监督管理局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,泰菲乐和trametinib于2020年3月获批用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗,成为国内第一个具有BRAF V600突变的晚期黑色素瘤及黑色素瘤辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部