
泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,trametinib(曲美替尼,迈吉宁)是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。二者联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到缓解,并改善患者的无进展生存。
trametinib上市了吗?泰菲乐和迈吉宁已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大、中国、土耳其和日本等多个国家和地区批准上市,5年来全球已经有超过76,000位患者从中获益。详细的trametinib(曲美替尼,迈吉宁)的药品信息,患者可以联系国内的海外医疗服务机构医伴旅进行详细的咨询。
2013年5月29日,美国FDA批准曲美替尼trametinib单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2018年4月30日,美国FDA批准trametinib联合达拉非尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。
泰菲乐和trametinib(曲美替尼,迈吉宁)双靶联合治疗已于2019年12月获得国家药品监督管理局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,泰菲乐和trametinib于2020年3月获批用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗,成为国内第一个具有BRAF V600突变的晚期黑色素瘤及黑色素瘤辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513