




利妥昔单抗(美罗华,Ristova)由罗氏公司研发,主要活性成分为重组利妥昔单抗,组成成分还包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。目前在治疗淋巴瘤、白血病等疾病上发挥了积极的效果。利妥昔单抗(美罗华,Ristova)是针对CD20抗原分子的人鼠嵌合体单克隆抗体,结合CD20后可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒反应、补体依赖的细胞毒反应及细胞凋亡途径消耗B细胞。利妥昔单抗(美罗华,Ristova)可选择性杀伤并清除B细胞,减少循环抗体的产生,减轻机体免疫反应。在相关作用机制的疾病治疗中利妥昔单抗(美罗华,Ristova)也有不错的治疗效果。利妥昔单抗(美罗华,Ristova)可以单一用药治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤,成人初始治疗推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积),静脉给入,每周一次,22 天的疗程内共给药4 次。结合CVP方案化疗时,应在利妥昔单抗(美罗华,Ristova)给药前先口服皮质类固醇,然后在化疗周期的第1天给药。利妥昔单抗(美罗华,Ristova)的推荐剂量是375 mg/m2 BSA,每21天为一个周期,连续8个周期。
在一项Ⅱ期临床实验中,对40例初治FL采用利妥昔单抗(美罗华,Ristova)+CHOP6个周期联合治疗,总有效率为95%,CR率55%。国外有研究表明,对复发的患者采用R-FCM治疗能延长患者的PFS。Laurie等对英国哥伦比亚省292例晚期弥漫性大B细胞NHL采用利妥昔单抗(美罗华,Ristova)与CHOP联合治疗,CHOP组140例,联合治疗组152例,结果联合治疗组总生存率显著高于CHOP组。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705