美罗华国内批准上市了吗？

利妥昔单抗（美罗华,Ristova）由罗氏生产，是一种特异性针对B 细胞的嵌合鼠-人单克隆抗体，与仅表达于前B细胞和成熟B细胞表面的CD20识别并特异性结合，定向高效产生细胞毒作用、抗增殖效应及诱导凋亡，通过不断的消耗B细胞从而产生阻断抗体的作用。1997年在美国首次获批上市。针对利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的作用机制，其最早获批用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤，2000年在我国获批上市，为中国淋巴瘤的治疗带来了新的方案。2019年罗氏中国宣布，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）两大新适应症在我国获批，分别是用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经利妥昔单抗（美罗华,Ristova）联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。   

利妥昔单抗（美罗华,Ristova）需要在无菌条件下抽取所需剂量，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。利妥昔单抗（美罗华,Ristova）稀释后通过独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。注意：此药绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。 利妥昔单抗（美罗华,Ristova）在使用期间可能会出现一些输注相关的反应，最常见的输注相关反应包括细胞因子释放综合征、咽喉刺激、颜面潮红和震颤。使用利妥昔单抗（美罗华,Ristova）治疗时联合静脉注射糖皮质激素，可能减少这些事件的发生率和严重程度。