




利妥昔单抗(美罗华,Ristova)是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。1997年,利妥昔单抗(美罗华,Ristova)首次在美国获批上市,2019年在我国最新批准利妥昔单抗(美罗华,Ristova)用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经利妥昔单抗(美罗华,Ristova)联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
利妥昔单抗(美罗华,Ristova)最早是在2000年在我国获批上市,但是原研药在我国进口的价格都比较高,所以很多患者无法承担用药的经济负担。 2017年7月,利妥昔单抗(美罗华,Ristova)被纳入国家医保目录。进入医保目录后,利妥昔单抗(美罗华,Ristova)降价幅度超过58%,每瓶500mg/50ml规格从16041$降至8298$,每瓶100mg/10ml小规格降至2418$。然而,由于医保报销项目的限制,患者整体负担依然较重。由于难以负担国内的利妥昔单抗(美罗华,Ristova),很多患者选择了印度利妥昔单抗(美罗华,Ristova)。据医伴旅了解到美国罗氏出口印度的利妥昔单抗(美罗华,Ristova),500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000$左右。由于汇率浮动价格不能确定,具体价格请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705