




曲贝替定在治疗脂肪肉瘤这方面效果如何?临床研究纳入了518例年龄大于15岁、接受过治疗但很快发生疾病进展的晚期或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的患者,患者随机分组,接受曲贝替定(他比特定,Yondelis)治疗(345例)或达卡巴嗪例(173例)。
数据分析显示,与达卡巴嗪相比,曲贝替定(他比特定,Yondelis)可以减低患者45%的疾病进展风险。曲贝替定(他比特定,Yondelis)组的患者的中位无进展生存期显著长于达卡巴嗪组,分别为4.2个月和1.5个月。不论患者的病理学特征、既往治疗情况、临床特征等情况如何,曲贝替定(他比特定,Yondelis)组患者的这种获益在各个亚组均表现出更大改善。曲贝替定(他比特定,Yondelis)组患者和达卡巴嗪组患者的中位缓解时间分别为6.5个月和4.2个月。
研究者同时指出,曲贝替定(他比特定,Yondelis)组患者的毒性反应比达卡巴嗪组患者的毒性反应更加频繁,并且出现了4例治疗相关死亡病例,而达卡巴嗪组没有出现治疗相关死亡病例。
患者使用曲贝替定的注意事项包括女性患者在治疗期间及治疗结束后2个月内,应采取有效避孕措施;男性患者的性伴侣应采取有效避孕措施至治疗结束后5个月。每次给药前及治疗期间应定期评价中性粒细胞计数,如中性粒细胞降低,应推迟给药和或降低剂量。每次给药前及治疗期间定期检查肌酸磷酸激酶水平,如>2.5×ULN,应推迟给药,如出现横纹肌溶解,应永久停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953