




2003年,西班牙生物技术公司PharmaMar公司开发的药物Yondelis(曲贝替定,他比特定),用于治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。
临床试验显示,Yondelis(曲贝替定,他比特定)治疗白血病效果改显著,且Yondelis(曲贝替定,他比特定)可阻滞肿瘤细胞在G1/G2周期的分化外,还可抑制血管内皮细胞生长因子(VEGF)的分泌及VEGF受体(VEGFR)-1的表达。
2007年9月,Yondelis(曲贝替定,他比特定)在欧洲获得治疗晚期软组织肉瘤的许可。Yondelis(曲贝替定,他比特定)是一种全新的、多模块合成的抗癌药,最初从海鞘身上提取制得。该药物通过不同的药物作用机制阻止肿瘤发展,包括捆绑DNA(脱氧核糖核酸)阻止细胞再生、抑制活化转移和蛋白质参与DNA修复、改变肿瘤微环境。
2009年9月,Yondelis(曲贝替定,他比特定)获得了欧洲药品局医药产品委员会人类卵巢癌使用的积极推荐,该药当前与强生的聚乙二醇脂质体Doxil(阿霉素)组合用于治疗卵巢癌,2009年11月2日,Yondelis(曲贝替定,他比特定)和Doxil以联合疗法治疗卵巢癌获欧洲监管机构批准上市。
2015年10月23日,Yondelis(曲贝替定,他比特定)经美国FDA批准在美国上市,商品名为Yondelis。目前Yondelis(曲贝替定,他比特定)还没有在国内上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953