Yondelis说明书

Yondelis说明书，全部名称：曲贝替定，他比特定，Trabectedin，Yondelis

适应症：曲贝替定（Trabectedin）用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。

用法用量：

推荐剂量：1.5mg/㎡作为一个静脉输注，历时24小时，通过一个中央静脉线每21天(3周)给药，直至疾病进展或不可接受的毒性。

每次用药前先用地塞米松进行药物治疗。

肝损伤：对于中度肝损伤患者，用药剂量为0.9 mg / ㎡，静脉输注时间应超过24小时，每3周一次。

不良反应：

>10%:心血管：周围水肿（28%）；中枢神经系统：疲劳（69%）、头痛（25%）、失眠（15%）；内分泌代谢：低蛋白血症（63%）；胃肠道：恶心（75%）、呕吐（46%）、便秘（37%）、食欲下降（37%）、腹泻（35%）；血液学和肿瘤学：贫血（96%；3/4级：19%）、中性粒细胞减少（66%；3/4级：43%）、血小板减少（59%；3/4级：21%）；肝：血清ALT（谷丙转氨酶）升高（90%），血清AST（谷草转氨酶）升高（84%），血清碱性磷酸激酶升高（70%），高胆红素血症（13%）；神经肌肉和骨骼：肌酸磷酸激酶增加（32%至33%），关节痛（15%），肌痛（12%）；肾：血清肌酐升高（46%） ；呼吸系统：呼吸困难（25%）。

注意事项：⑴ 中性粒细胞减少败血症：可能发生严重，和致命性，中性粒细胞减少败血症。曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗期间监视嗜中性计数。对2级或更大中性粒细胞减少不给曲贝替定（他比特定,Trabectedin）。⑵ 横纹肌溶解综合征：可能发生横纹肌溶解综合征；对严重或威胁生命肌酸磷酸激酶水平增加不给曲贝替定（他比特定,Trabectedin）。⑶ 肝毒性：可能发生肝毒性。监视和如需要时延迟和/或减低剂量。⑷ 心肌病变：曲贝替定（他比特定,Trabectedin）可能引发严重和致死性心肌病变。有左心功能不全患者不给曲贝替定（他比特定,Trabectedin）。⑸ 胚胎胎儿毒性：曲贝替定（他比特定,Trabectedin）可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。