




托珠单抗(tocilizumab)是一种白细胞介素-6 受体(interleu⁃kin-6 receptor,IL-6R)拮抗剂,临床上主要用于治疗类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)和全身型幼年特发性关节炎(systemic juvenile idiopathic ar⁃thritis,SJIA)。将其用于适应症患者的治疗之中,其可通过抑制IL-6受体的活性而发挥作用。其中,IL-6是一种促炎性细胞因子,它的释放可以促发一系列下游的促炎症反应。而托珠单抗便是通过阻断IL-6与可溶性及膜结合的IL-6受体结合,抑制IL-6的信号转导,从而减少病理性炎症反应,使得患者从中获益。
可是尽管如此,托珠单抗还是会产生一些副作用。2019年7月17日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息,警示已有报告使用托珠单抗(商品名:雅美罗)治疗出现严重肝损伤的病例,这些病例出现在开始治疗 2 周到使用 5 年以上。 MHRA 建议开始托珠单抗治疗之前,应先检查谷丙转氨酶 (ALT)和谷草转氨酶(AST)的水平,并在治疗的前 6 个月每 4 ~ 8 周监测 1 次。
托珠单抗会引起暂时或间歇性的轻度至中度肝转氨酶升高,当与潜在的肝毒性药物(例如甲氨蝶呤)联合使用时,发生率会增加。 欧盟的一项持续评价发现,在极少数情况下,托珠单抗治疗与严重的肝损伤有关。
对来自临床试验、非干预性研究、自发报告和公开文献的数据进行的评价确定了全球范围内的 8 例与托珠单抗相关的药物引起的肝损伤,包括急性肝衰竭、肝炎和黄疸。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm