




2007年5月,美国FDA批准坦罗莫司(坦西莫司/Torisel)用于治疗难治性晚期肾细胞癌的一线治疗。通常来说,晚期肾细胞癌的预后通常较差,5年的生存率极低,几十年来,免疫治疗是唯一具有一定疗效的治疗手段,不过因为免疫治疗的毒副作用较大,所以该方法的运用也有一定的限制。坦罗莫司是一种mTOR(雷帕霉素靶蛋白)的抑制剂,体外研究中发现,该药可抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子(如血管内皮生长因子)水平下降,进而阻止新生血管的发展,也是目前唯一能显著延长患者生存期的药物。
作为第一个治疗肾细胞癌的靶向药物,坦罗莫司(坦西莫司)的治疗效果也是大家尤为关注的。
坦罗莫司的Ⅲ期临床试验纳入了626例肾细胞癌患者,这些患者来自26个国家209个地区,随机进入坦罗莫司25mg,每周1次,静脉注射治疗组,干扰素治疗组(3×106—18×106U,每周3次,SC)、和坦罗莫司(15mg,每周1次,静脉注射)+干扰素组(干扰素6×106U,每周3次,SC)。结果显示,坦罗莫司的中位生存期为10.9个月,相比干扰素(7.3个月)显著延长患者生存率达49%(P=0.0078);在次级评价指标上,坦罗莫司的无进展生存期也比使用干扰素的患者要长,5.5个月 VS 3.1个月(P=0.0001)。
综上所述,坦罗莫司(坦西莫司/Torisel)的治疗效果比较不错,患者的生存率得到明显提高,是肾癌患者不错的选择。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm