




坦罗莫司(别名:坦西莫司)是一种mTOR抑制剂,美国FDA于2007年5月批准坦罗莫司用于治疗转移性肾细胞癌。坦罗莫司是第1个治疗肾细胞癌的靶向药物,也是唯一被批准上市的特异性抑制mTOR激酶的药物(mTOR激酶是调节细胞增殖、生长和细胞存活重要的蛋白质)。
坦罗莫司治疗肾癌疗效怎么样呢?
一项考察晚期RCC患者用药剂量的II期随机、双盲、对照试验中,111例事先进行过治疗的晚期肾癌(RCC)患者,随机接受坦罗莫司25,75或250mg治疗,每周1次。初级评价指标为客观应答率(ORR);次级评价指标是总生存期(OS)及非进展生存期(PFS)。
结果3剂量组的ORR分别为5.0%,7.9%和8.1%;临床有效率分别为52.8%,55.3%和43.2%。所有患者中位总生存期为15个月,各剂量组生存期分布未见统计学意义上的差别。
在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司(坦西莫司)治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNα显著延长。
肾细胞癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,又称肾腺癌,占肾恶性肿瘤的80%~90%。世界范围内每年大约有270,000人被诊断患有肾细胞癌,且20%在诊断时已经处于晚期。坦罗莫司(坦西莫司)的上市为全球肾癌患者带来了新的有效的治疗方案,由于坦罗莫司还未在我国上市,患者如需购买此药,可以咨询医伴旅客服了解具体信息。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm