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中国的拉罗替尼效果怎么样

郭药师
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2025-01-21 04:47:36
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拉罗替尼用于治疗携带NTRK基因融合(gene fusion)的成人和儿童,局部晚期或转移性实体瘤患者,并且没有产生已知的抗性突变,是转移性的或手术切除可能导致严重发病率,没有有效替代治方案的。

拉罗替尼是一个靶向药,针对的是NTRK1、 NTRK25和NTRK3基因融合的肿瘤患者;可治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软酿肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种疾病。

2019年6月,拉罗替尼在中国香港上市,那中国的拉罗替尼效果怎么样?

1、拉罗替尼治疗肉瘤的效果:

这是一名41岁未分化肉瘤女患者。接受治疗前,患者的肿瘤细胞已经广泛转移到肺部,很快要填满肺部了。患者开始接受拉罗替尼 100mg BID治疗,迅速解决呼吸困难和低氧血症。

两个周期后,大部分肿瘤消失,十二个周期后,肿瘤组织几乎完全消失。

2、拉罗替尼治疗儿童纤维肉瘤的效果:

儿童纤维肉瘤是一种儿童中最常见的软组织肉瘤,常规的治疗方式为手术和化疗,预后极差,且极易复发。

这是一个16个月的纤维肉瘤的婴儿,先前接受过3次手术和化疗,经过基因检测后发现ETV6-NTRK3突变,于是开始接受拉罗替尼 100mg BID /成人当量剂量的液体制剂治疗,三周期后MRI显示肿瘤体积减少90%。

3、拉罗替尼治疗分泌性乳腺癌的效果:

这名患者之前接受过多次的化疗和手术治疗,无奈最后肿瘤还是复发了,情况很严重。通过基因检测发现ETV6-NTRK3融合,使用了拉罗替尼治疗20天之后,裸露的肿瘤几乎消失了。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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