美国FDA批准舒尼替尼用于肾癌治疗！

肾癌的发病率在全世界范围内都呈逐渐上升的趋势，舒尼替尼（Sutent）治疗肾癌患者疗效怎么样呢？

临床Ⅳ期研究在全国11家肿瘤中心和泌尿外科共入组了105例不能手术的晚期RCC患者，分析舒尼替尼（Sutent）治疗疗效。Ⅳ期研究采用舒尼替尼（Sutent）50 mg/d,口服4周，停药2周方案（4/2方案），治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要终点是无进展生存（PFS）期，次要终点是客观缓解率（ORR）、总生存（OS）期，1年OS率和安全性。

结果显示，59.2%的患者（58/105）可完成50 mg剂量的4/2标准治疗方案。中位完成疗程8（1~27）个周期。患者中位PFS期14.2个月，中位OS期30.7个月，ORR为31.1%，疾病控制率（DCR）为76.7%，1年OS率为72%。服用舒尼替尼（Sutent）的不良反应主要为1~2级，3级及以上的主要不良反应包括手足综合征（23.8%）、白细胞减少（8.6%）、疲乏（6.7%）、血小板减少（21.9%）、腹泻（6.7%）、食欲减退（4.8%）、中性粒细胞减少（14.3%）、高血压（7.6%）、血红蛋白减少（10.5%）和皮疹（4.8%）等。

Ⅳ期研究显示舒尼替尼（Sutent）治疗肾癌的疗效及安全性较好，此项临床试验表明，舒尼替尼（Sutent）适用于中国晚期RCC患者的一线治疗药物，舒尼替尼（Sutent）50 mg/d的4/2一线方案适合中国晚期RCC患者，为中国患者提供了安全、有效的治疗方案。

舒尼替尼（Sutent）的出现让转移性肾癌的治疗迈出了一大步，而且相较于传统治疗的可靠疗效及安全性，在索坦/舒尼替尼（Sutent）与干扰素的对照试验中，无疾病进展时间舒尼替尼（Sutent）与干扰素（11个月vs5.1个月），肿瘤的缓解程度舒尼替尼（Sutent）与干扰素（47%vs12%），使肾癌晚期患者总生存期从14个月延长到28个月以上，是目前唯一一种把晚期肾癌生存期提升到两年以上的靶向药，显著提高了患者的生活质量。对既往未经治疗的晚期肾细胞癌采取舒尼替尼（Sutent）治疗的实验中，无疾病生存期舒尼替尼（Sutent）和干扰素（47.3周VS 22周）、客观缓解率舒尼替尼（Sutent）是干扰素的五倍以上。

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