




2018年11月26日,FDA加速批准了拉罗替尼用于具有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤,没有已知的获得性耐药突变,转移或手术切除可能导致严重的发病,并且在治疗后进展或没有令人满意的标准疗法的实体肿瘤的成人和儿童患者。
美国上市的拉罗替尼是原研药,成人,批发采购费用:32800美元,30天用量。儿童,口服液配方的费用:起价为每月11000美元,根据患者的表面积计算。
据医伴旅了解,拉罗替尼在大陆并没有正式上市,但是已经在香港上市,患者可以去香港购买,但是,香港的价格并不是一般的患者所能承担的起的!
香港版本的拉罗替尼每月费用约为40万港币。
2019年7月,孟加拉珠峰经当地政府授权获批上市了拉罗替尼仿制药,这也是目前全球首款拉罗替尼仿制药。效果与原研拉罗替尼没有区别,那拉罗替尼仿制药价格贵吗?
孟加拉珠峰版拉罗替尼规格25mg*30粒/瓶,售价为5000$;100mg*30粒/瓶,售价为15000$,由于汇率浮动,价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
使用拉罗替尼最常见不良反应(≥20%):疲劳, 恶心, 头晕, 呕吐, 贫血, AST升高, 咳嗽, ALT升高, 便秘和腹泻。常见严重不良反应(≥2%):发热,腹泻,败血症,腹痛,脱水,蜂窝织炎和呕吐。54%的患者发生3级和4级不良反应,37%的患者因不良反应暂停或减量,13%的患者永久停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710