拉罗替尼的功效
郭药师
2025-01-21 14:27:37
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拉罗替尼的功效：
拉罗替尼用于治疗不可手术或转移性的，现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的，NTRK 基因融合而且无已知耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。
拉罗替尼是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。
3项临床试验数据以评估拉罗替尼对无NTRK融合患者的疗效。
其中成人的拉罗替尼治疗量为100 mg 2/d，儿童为100 mg/m2 2/d（最多100 mg 2/d）。主要的治疗有效性评估包括ORR、缓解持续时间、PFS和OS.研究人员还评估了不良事件。
共159例NTRK融合患者，涵盖17种肿瘤类型，包括软组织肉瘤（23％）、婴儿纤维肉瘤（18％）、甲状腺癌（16％）和唾液腺癌（13％）。
分析还包括73例无融合改变的患者，该组代表25种肿瘤类型，包括肺癌（14％）、软组织肉瘤（12％）和结肠癌（11％）。在融合组中，大多数融合见于NTRK1（40％）或NTRK3（55％）中。在非融合组中鉴定出的NTRK改变包括点突变（11％），扩增（7％），重排（4％）和缺失（1％）。非融合组中还有24例患者有其他癌基因改变。融合组和非融合组的基线水平（性别）是均衡的，但非融合组患者年龄较大（中位年龄为58岁和43岁），大多数患者以前接受过癌症治疗（融合治疗为94％，非融合治疗为97％），非融合组患者接受过三线及以上治疗比例较高（63％比26％）。
融合组的中位治疗时间为7.9个月，非融合组为1.7个月。只有TRK融合的患者才能从拉罗替尼治疗中获益。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年11月03日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710
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胰腺癌药品
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伊立替康脂(Onivyde)
与奥沙利铂、氟尿嘧啶及亚叶酸联合，用于转移性胰腺腺癌成人患者的一线治疗；
与氟尿嘧啶及亚叶酸联合，用于经过吉西他滨基治疗后病情进展的转移性胰腺腺癌成人患者。
使用限制：本品不得作为单一制剂用于转移性胰腺腺癌的治疗。
拉罗替尼口服液
1、携带神经营养受体酪氨酸激酶 (NTRK) 基因融合且无已知的获得性耐药突变；
2、转移或手术切除可能导致严重疾病；
3、无满意的替代治疗或治疗后进展。
Napabuksi（Napabucasin）
Napabucasin具有显示的抗肿瘤活性作为单一疗法并与常规疗法相结合的纳巴卡宾可证明可用于靶向癌症干细胞，具有抑制转移的潜力并防止不同癌症类型的患者中的复发。 目前，Napabucasin主要用于治疗胰腺癌患者。
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