




2018年9月4日乐伐替尼被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于晚期肝癌一线疗法。它是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物,距离第一个肝癌靶向药上市十年之久。乐伐替尼的上市为国内肝癌患者带来一个全新的有效的治疗方案。
根据全球癌症报告显示,在中国肝癌患者的比重非常大,肝癌新增、死亡病例均已居全球首位,也就是说在我国,对于肝癌靶向药需求非常大,乐伐替尼已经在我国获批上市了,那它治疗肝癌的效果好吗?
在中国患者乙肝病毒相关性肝癌的亚组分析中,乐伐替尼对索拉非尼的中位总生存期提升了整整5个月(14.9个月vs.9.9个月)。中国是全球肝癌高发国家之一,肝癌患者人数占全球55%以上。由于在肝癌的发病原因上中国以乙肝病毒为主,所以该亚组结果对于中国临床实践具有重要的指导意义。这表明乐伐替尼已经打开肝癌靶向治疗的新局面,中国晚期肝癌患者有了更多更好的选择。
在厦门召开的中国临床肿瘤学会CSCO2017肿瘤学术年会上,REFLECT中国主要研究者秦叔逵教授公布了乐伐替尼治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)中国患者的亚组分析数据:
中国大陆+台湾+香港人群结果显示,乐伐替尼组中位总生存期(mOS)为15.0个月,以绝对优势横扫当前晚期肝癌一线索拉非尼组的10.2个月,同时在中位无进展生存期(mPFS)、中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率(ORR)方面存在显著的优越性。
以上就是乐伐替尼治疗肝癌的效果,希望对您有所帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092