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达沙替尼治疗白血病怎么样

郭药师
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2025-01-21 12:15:44
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2019年美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大达沙替尼(施达赛)的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。达沙替尼(施达赛)是治疗慢性粒细胞白血病的靶向治疗药,属于第二代酪氨酸激酶抑制剂。今天咱们就来详细了解一下达沙替尼治疗白血病怎么样?

达沙替尼(施达赛)是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。35例急变期患者的CHR率、MaHR率分别为17.1%、31.4%,达到CHR、MaHR的中位时间均为12.1周;8例急变期患者获得主要细胞遗传学缓解,主要细胞遗传学缓解的中位持续时间为13.2个月;急变期患者的中位PFS、OS期分别为4.3、16.7个月。

一项II期研究试验纳入34例复发性费城染色体(Ph)阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)或急变期慢性髓性白血病(CML-LB)患者,给予hyper CVAD和达沙替尼(施达赛)联合治疗。

研究结果显示,治疗总缓解率为91%,其中24例(71%)获得完全反应(CR);2例患者死于诱导治疗期,1例患者发生疾病进展;26例(84%)患者经一个周期治疗后获得完全细胞遗传学反应;13例(42%)患者获得完全分子学反应,11例(35%)患者获得主要分子学反应(BCR-ABL/ABL<0.1%);9例患者继续接受同种异基因移植;3/4级毒性包括出血、胸腔和心包积液以及感染。

对CML-LB患者而言,中位随访时间为37.5个月(范围:7–70个月),3年总生存率为70%,在3年时获得CR患者为68%;对于ALL患者而言,中位随访时间为52个月(范围:45–59个月),3年生存率为26%,在3年时获得CR患者为30%。该研究表明,Hyper CVAD联合达沙替尼(施达赛)可有效治疗复发性Ph阳性ALL和CML-LB患者。

以上就是达沙替尼(施达赛)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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