达沙替尼有仿制药吗

达沙替尼（施达赛）于2006年首次获FDA批准，用于对先前治疗药物（包括伊马替尼）具有耐药性或不耐受的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者以及用于对先前治疗药物具有耐药性或不耐受的Ph+ALL成人患者。之后，达沙替尼（施达赛）在2010年10月获FDA加速批准，治疗新确诊的Ph+慢性期慢性髓系白血病（Ph+CP-CML）成人患者。今天咱们就来详细了解一下达沙替尼有仿制药吗？

达沙替尼（施达赛）是有仿制药的，达沙替尼的国产仿制药已经上市（2013年9月正大天晴成功拿下首仿）。达沙替尼（施达赛）可分为20mg*60片和50mg*60片两种规格。在我国，20mg*60片包装的零售价为4000$左右，50mg*60片包装的零售价为8000$左右。印度版达沙替尼售价较便宜，其中50mg*60片售价约1500$，70mg*60片售价约2000$。达沙替尼（施达赛）是2011年在我国获批上市的，患者可以凭借医生的处方在正规的医院里购买达沙替尼，患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构医伴旅进行咨询。

临床试验分析了达沙替尼（施达赛）治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效，试验纳入119例对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者接受达沙替尼治疗，其中慢性期59例、加速期25例、急变期35例。慢性期患者剂量为100 mg每日1次，加速期及急变期患者剂量为70 mg每日2次。

试验结果显示，临床试验肯定了达沙替尼（施达赛）治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。

达沙替尼（施达赛）是一种口服片剂。通常一天服用一次，可以在饭中服用，也可以空腹服用。服用时请完整吞下，不要压碎达沙替尼片。对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说， 推荐剂量为每日一次服用100毫克达沙替尼。具体剂量应根据症状进行调整，以不超过每日140毫克为准。对于加速期和急变期的成年患者，每天推荐服用达沙替尼两次，每次70毫克。应根据症状进行调整，以不超过每日两次，每次90毫克为准。

以上就是达沙替尼（施达赛）药物介绍的内容，希望可以帮助到您！