达沙替尼和尼洛替尼效果一样吗

达沙替尼（施达赛）适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外，达沙替尼（施达赛）片可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。今天咱们就来详细了解一下达沙替尼和尼洛替尼效果一样吗？

达沙替尼（施达赛）和尼洛替尼（nilotinib）均于2011年在美国和欧盟批准用于治疗新诊断CML-CP患者；然而,尼洛替尼作为用于CML-CP患者治疗的第二代TKI仅在法国被纳入医保，伊马替尼仍是最常使用的TKI。一线尼洛替尼治疗相较于伊马替尼具有很多优势，比如早期降低分子生物学残留、显著降低进展率和更高的深度分子反应率（DMRs）（其中，DMR为中止治疗的标准）。

研究人员通过倾向得分匹配法对接受达沙替尼（施达赛）（n = 102）或尼洛替尼（n = 104）一线治疗CML-CP患者进行了一项2期平行临床试验。

结果：通过每个试验相匹配的预处理特性，倾向匹配的患者中有87例纳入了研究数据。3个月时的BCR-ABL1 / ABL1比率＜10%的分别为，达沙替尼组93%和尼洛替尼组94%（P = 0.25）；在12个月的主要分子学缓解率分别为达沙替尼（施达赛）组77%和尼洛替尼组85%（P = 0.13）；在36个月分子反应减少了4.5个数量级的比率分别为达沙替尼组66%和尼洛替尼组64%（P =0. 96）。在2个治疗组中的其他所有临床相关的反应是相似的。3年无事件生存率，接受达沙替尼治疗的患者中为89%，接受尼洛替尼的患者中为87%（P =0. 99）；相应的3年总生存率分别为99%和93%（P =0. 95）。达沙替尼（施达赛）组和尼洛替尼组的任何其他生存终点是没有显著差异。2组间的治疗停药率也相似（达沙替尼组18%；尼罗替尼组19%；P = 0.82）。

结论：在倾向得分匹配队列的患者中，达沙替尼（施达赛）和尼洛替尼治疗新诊断慢性粒细胞白血病的慢性期患者有着类似的药效和生存结果。两者都可以被认为是CML-CP患者一线治疗的合理的治疗选择标准。

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