




肾细胞癌是泌尿系统三大恶性肿瘤之一,肾癌在我国泌尿生殖系统肿瘤中占第二位。舒尼替尼是由辉瑞公司生产的一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,舒尼替尼适应于晚期肾癌患者的治疗。
临床IV 期研究分析了舒尼替尼一线治疗中国晚期肾癌的研究结果,研究共入组 105 例不能手术的晚期肾细胞癌患者,患者接受舒尼替尼 50 mg/天 口服 4 周后停药 2 周的疗程,评估舒尼替尼的有效性。患者接受治疗的中位时间为 224天、中位疗程 8周。
研究结果显示,患者中位无进展生存期(PFS)为 14.2 个月;中位总生存期(OS)为 30.7 个月;客观缓解率(ORR)为 31.1%;疾病控制率(DCR)达 76.7%。舒尼替尼一线治疗中国人晚期肾癌具有明显的优势。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938