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达沙替尼国产药依尼舒

郭药师
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2025-01-21 17:03:58
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达沙替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,达沙替尼对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病患者治疗具有明显疗效。

据资料显示,我们国产达沙替尼片(依尼舒)于2013年获批上市,国产达沙替尼片(依尼舒)治疗白血病疗效如何?

达沙替尼片(依尼舒)的性状为白色或类白色、双凸椭圆型薄膜衣片,主要成分是达沙替尼,国产达沙替尼片其制剂所含活性成分与原研产品一致,稳定性好,安全性指标与原研产品一致。相关研究表明,国产达沙替尼片(依尼舒)与原研达沙替尼片(施达赛)患者治疗效果无显著差异。

有资料显示,国产达沙替尼(依尼舒)一盒的价格在3万左右,价格昂贵。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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