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阿来替尼中文的说明书

郭药师
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2025-01-21 01:42:49
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阿来替尼是2018年在我国获批上市的一款新药,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。很多患者对于新药阿来替尼还比较陌生,以下是医伴旅整理的阿来替尼中文说明书,希望对您有所帮助。

通用名称:阿来替尼

商品名称:安圣莎

其他名称:艾乐替尼,阿雷替尼,Alecensa

适应症:用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

推荐剂量:阿来替尼为胶囊制剂,口服给药,整粒吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。推荐剂量为600mg,每天2次。与食物同服。服用阿来替尼如果出现呕吐现象,不需要补服,等到第二天正常服用即可。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。

特殊人群用药:

儿童:阿来替尼在儿童和<18岁的青少年中的安全性和有效性尚未进行研究。

老年人:年龄≥65岁的患者接受阿来替尼治疗无需调整剂量。

肝功能损伤:对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整阿来替尼服用剂量,重度肝功能受损患者的给药剂量应该是口服450mg,每日两次。

怀孕及哺乳女性:阿来替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。哺乳期女性最好在医生的诊断后决定是否用药。

不良反应:阿来替尼最常见的不良反应有便秘、水肿、恶心、胆红素升高、肌痛、贫血和皮疹。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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