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曲美替尼纳入医保了吗

郭药师
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2025-01-21 04:10:42
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曲美替尼(迈吉宁)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药,它属于MEK抑制剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。但是最近也被证实,曲美替尼(迈吉宁)可以适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。曲美替尼(迈吉宁)是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1( MEK 1 / 2) 可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活,其中包括MEK1和MEK2。曲美替尼(迈吉宁)在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。临床试验显示,曲美替尼(迈吉宁)联合泰菲乐治疗黑色素瘤的效果显著。黑色素瘤患者接受曲美替尼(迈吉宁)与泰菲乐治疗可以显著降低患者疾病复发或死亡的风险达53%,患者的生存期明显延长。   

2013年5月29日,曲美替尼(迈吉宁)被FDA批准治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。2014年1月10日,曲美替尼(迈吉宁)被FDA批准联合泰菲乐治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。2017年6月22日,曲美替尼(迈吉宁)被FDA批准联合泰菲乐用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。使用限制:曲美替尼(迈吉宁)不适用于接受过BRAF酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的黑色素瘤。 

2019年12月19日,中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂泰菲乐和MEK抑制剂曲美替尼(迈吉宁)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。那么曲美替尼(迈吉宁)纳入医保了吗?由于刚刚在国内获批上市不久,很遗憾的是曲美替尼暂时未纳入医保,所以也不能报销。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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