




阿来替尼(别名:艾乐替尼,阿雷替尼;商品名:安圣莎)是用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药,由罗氏研发。多项研究显示,首选阿来替尼并结合其他靶向药或者放化疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者效果显著,患者的平均生存期已经超过5年。
阿来替尼是一种口服药,应该在有经验的正规医生的指导下用药,推荐剂量是600mg,每日服用2次。阿来替尼胶囊应直接吞服,不要压碎,溶解或打开。服用阿来替尼后发生呕吐,不需要补服,第二天再正常吃即可。
2015年12月罗氏阿来替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
阿来替尼在我国上市后患者不用远赴海外买药,为患者用药提供了便利,而它的价格决定着国内患者能否真正的买得起吃得起此药。
众所周知,原研药的价格比较高,罗氏阿来替尼在我国的价格是五万$左右,规格为150mg *224粒/盒,瑞士原研药的价格在20000$左右,规格是150mg *224粒/盒。孟加拉和印度上市的阿来替尼仿制药价格比较低。印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000$,孟加拉上市的碧康版阿来替尼规格是150mg*120粒,价格在6510$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434