普乐沙福治疗非霍奇金淋巴瘤效果好吗？

普乐沙福（plerixafo）分别于2008和2018年在美国和中国获批，联合G-CSF用于接受ASCT的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的造血干细胞动员，其治疗效果还是比较不错的。有力证据来自两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期关键性研究5,6，研究的主要终点为≤4天采集到≥5×106/kg CD34+细胞的患者比例。

美国Ⅲ期研究纳入298例需要接受ASCT的NHL患者（达到第一次或二次完全或部分缓解），随机分配至普乐沙福+G-CSF组（n=150）或安慰剂+G-CSF组（n=148）。

干细胞动员后，普乐沙福组90%的患者接受移植，安慰剂对照组只有55.4%的患者接受移植(P＜0.001)。普乐沙福组与安慰剂组的不良事件（AE）发生率相似，表明在G-CSF的基础上联用普乐沙福不增加AE发生率。大多数AE的严重程度为轻度至中度。最常见的普乐沙福相关不良事件为胃肠道疾病[腹泻（38%）、恶心（17.3%）、腹痛（6.0%）、胀气（5.3%）]和注射部位反应[局部红斑（29.3%）、局部瘙痒（8.0%）]。

中国的III期临床研究在16个研究中心开展， 100例NHL患者随机1:1分配至普乐沙福联用G-CSF组或安慰剂联用G-CSF组。

普乐沙福组较安慰剂组有更多患者成功接受ASCT（88% vs 68%）。两组所有接受移植的患者均于移植后10天内成功植入中性粒细胞，大部分成功植入血小板。两组的中性粒细胞和血小板的中位植入时间基本相似。治疗期间未出现死亡事件。仅有1例普乐沙福组患者和4例安慰剂组患者因AE中断治疗。未观察到意外或严重AE。普乐沙福（释倍灵）治疗相关AE可见恶心、腹泻、失眠、头晕、头痛、感觉异常、腹痛和呕吐，但严重程度均未达到3或4级。