




2007年5月美国食品和药物管理局(FDA)批准坦罗莫司(坦西莫司)用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,并于同年经欧洲药品管理局(EMBA)批准上市。坦罗莫司(坦西莫司)是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/(西罗莫司)靶蛋白抑制剂,由美国惠氏公司研发。今天咱们就来详细了解一下坦罗莫司2020价格。
据医伴旅了解,美国辉瑞土耳其版坦罗莫司(坦西莫司)售价在4000$左右。由于汇率浮动,价格不能固定,具体价格请咨询医伴旅客服。有需要的患者可以到土耳其购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物。
在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司(坦西莫司)治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNа显著延长。
探讨坦罗莫司(坦西莫司)治疗转移性肾细胞癌的效果:PR 2例(16.7%),另有6(50%)例患者出现不同程度的肿瘤缩小,PD 2例(16.7%)。临床受益率(CR+PR+SD≥24周)为41.7%(5/12)。中位PFS为8.4个月,中位OS 16.4个月。4例索拉非尼失败的患者的PFS分别为9个月、15个月、2.2个月和18.8个月。主要不良反应包括:皮疹、瘙痒、指甲改变、发热、口腔溃疡、高血糖、胆固醇和甘油三酯升高等。1例患者发生了V度间质性肺炎。
结论坦罗莫司(坦西莫司)治疗转移性肾癌有效,对索拉非尼或舒尼替尼失败的患者的疗效值得进一步研究。代谢异常和间质性肺炎是需要重视的不良反应。
坦罗莫司(坦西莫司)是水溶性的西罗莫司(雷帕霉素)酯化衍生物,前者代谢后产生的西罗莫司能结合于细胞蛋白FKBP12(FK506结合蛋白),形成的复合物能结合mTOR的结构域,阻断mTOR信号,从而抑制蛋白的合成而导致G1期停滞,进而调节细胞循环和血管发生的进程。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm