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用普乐沙福治疗期间要注意什么事项?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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普乐沙福(plerixafo)作为一款可提升造血干细胞数量的趋化因子受体4(CXCR4)专一性拮抗剂,虽然可对非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者产生一定的疗效,但是在实际应用过程中还是会出现一些不良反应。对此,患者在治疗期间则需要注意以下几点事项:

1、孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠:尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。

根据药效学作用机制,在妊娠期间使用普乐沙福可能引起先天性畸形,动物实验中显示具有致畸性。除非出现需要普乐沙福治疗的临床状况,妊娠期间不应使用普乐沙福。

哺乳:尚不清楚普乐沙福是否通过乳汁分泌。许多药物可分泌到人乳汁中,普乐沙福对母乳喂养的婴儿存在潜在严重不良反应。在决定停止哺乳或者停止用药时应考虑到药物对母亲的重要性。

避孕:治疗期间育龄妇女应采取有效避孕措施。

生育力:尚不明确普乐沙福对男性和女性生育力的影响。

2、老年用药

在普乐沙福对照临床研究的所有受试者中,24%为65岁及其以上受试者,其中0.8%为75岁和以上受试者。在老年受试者和年轻受试者间未见安全性或有效性的整体差异,其他报告的临床经验未发现老年和年轻患者间治疗反应的差异,但不能排除某些老年患者的敏感性较高。

由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。一般来说,因为肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐CLar<50 mL/min的老年患者进行剂量调整。

3、儿童用药

尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用普乐沙福(释倍灵)的安全性和疗效。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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