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阿来替尼是靶向药吗

郭药师
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2025-01-21 18:35:38
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阿来替尼是靶向药吗?阿来替尼别名:艾乐替尼/阿雷替尼,商品名:安圣莎,是罗氏公司研发的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,这是继克唑替尼后的第二代ALK肺癌靶向抑制剂。

2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用阿来替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。同时,阿来替尼也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。

一项阿来替尼对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,阿来替尼疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。在这项试验当中,两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。阿来替尼组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。

2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

需要注意的是,阿来替尼的使用可能会出现肝毒性,需监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止阿来替尼。

阿来替尼是治疗肺癌的靶向药,在有关肺癌的治疗中发挥了积极的治疗效果,越来越多的患者从中受益。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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