




阿来替尼是医保药吗?阿来替尼2018年在我国获批上市,也被叫做艾乐替尼、安圣莎、阿雷替尼,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2019年中国医保谈判药品目录公布。阿来替尼,ALK肺癌药被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围,2020年1月1日执行。
阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。
2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生。
安全性上,与克唑替尼相比,一线应用阿来替尼需减量的病人比例低,安全性更好;另外,阿来替尼血脑屏障的通透能力强于克唑替尼,显著延缓颅内进展。这三点奠定了阿来替尼在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。
阿来替尼已经在我国获批上市并且进入医保,根据医保局公布的数字,此次谈判进入医保的肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。阿来替尼医保后的价格在15000$左右,虽然相比于原价降低了很多,但依旧有很多患者无法长期负担。
除了原研药,市面上还有印度和孟加拉的阿来替尼仿制药。印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格约 6000$;孟加拉版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格约3000$;孟加拉碧康版150mg*120粒,价格在6510$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434