




达沙替尼是百时美施贵宝公司生产的治疗白血病的药物,2019年达沙替尼在扩大适应症方面取得了新进展。
达沙替尼片主治什么病?达沙替尼片获批的适应症有哪些?
1、新诊断的费城染色体-阳性(Ph+)在慢性期慢性粒细胞白血病(CML)。
2、对既往治疗耐药或不能耐受的费城染色体-阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。
3、对既往治疗包括伊马替尼耐药或对不能耐受的慢性,加速,或粒性或淋巴原始细胞期Ph+CML。
4、美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大达沙替尼的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103