莫西沙星在中国上市时间

莫西沙星（拜复乐）为人工合成的喹诺酮类抗菌药，是一类较新的合成抗菌药。具有抗菌性强、抗菌谱广、不易产生耐药并对常见耐药菌有效、半衰期长、不良反应少等优点，今天咱们就来详细了解一下莫西沙星（拜复乐）在中国上市时间。

莫西沙星（拜复乐）是一种喹诺酮类抗生素,最初于1999年在欧洲和美国被批准上市,中国于2002年由拜耳上市莫西沙星片剂(400mg)，2004年上市莫西沙星氯化钠注射液，商品名拜复乐(Avelox)。四川国为制药企业官网发布公告称，其公司于2018年12月25日申请的第二款片剂品种“盐酸莫西沙星片”顺利获得国家药品监督管理局上市批准。2018年以前，国产莫西沙星（拜复乐）仿制药仅有3家生产，迄今为止，国产莫西沙星仿制药已有16家生产。

莫西沙星（拜复乐）为第四代喹诺酮类广谱抗菌药，是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物莫西沙星（拜复乐）与前三代抗感染药物相比，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性更强，同时具有安全性高、耐药率低的优势。

莫西沙星（拜复乐）注射液主要用于治疗成人敏感细菌所引起的感染，包括社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、复杂性腹腔内感染、皮肤和皮肤组织感染等。临床表明莫西沙星属于氟喹诺酮中王牌药物，从而带来新的市场和增长空间。

药代动力学显示，莫西沙星（拜复乐）不受性别、年龄、肝肾功能不全等方面的影响。还具有良好的组织穿透性，在肺部、支气管以及痰液中都有很高的药物浓度，因此又称为呼吸喹诺酮类。另外还有抗结核作用，与异烟肼相当，因此可以作为二线抗结核药物选用。

莫西沙星（拜复乐）剂量范围：一次400mg（1片），1日1次。治疗上呼吸道和下呼吸道的感染时可按照下列方法：慢性气管炎急性发作：5天，社区获得性肺炎：10天，急性鼻窦炎：7天，治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天，莫西沙星400mg片剂在临床试验中最多用过14天疗程。

以上就是莫西沙星（拜复乐）上市的内容，希望可以帮助到您！