服用达沙替尼QT间期如何变化

郭药师

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2025-01-21 00:21:48

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达沙替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，可抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶，达沙替尼主要用于伊马替尼耐药的白血病患者。

相关试验显示，达沙替尼服药期间可能会出现QT间期延长。

临床实验对达沙替尼的非临床安全性特点进行了评价，有关体外达沙替尼活性分析表明，该药可能会延长心室复极（QT间期）。临床试验中接受达沙替尼治疗的865例白血病患者中，使用fridericia法校正的qtc间期（qtcf）自基线的平均改变为4-6毫秒（msec）。所有自基线平均改变的95%置信区间的上限均<7msec。

参考资料： FDA说明书更新于2024年7月31日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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