




日前,勃林格殷格翰和礼来公司联合宣布,双方联合开发的恩格列净(欧唐静)作为胰岛素的辅助疗法在治疗成人1型糖尿病患者的临床3期试验中达到主要终点。这意味着这款已经获得批准治疗2型糖尿病患者的药物有望进一步扩展其适用患者群。世界上的成年糖尿病患者高达4.25亿,其中大部分为2型糖尿病患者。
1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,由于免疫系统攻击产生胰岛素的细胞导致身体中胰岛素水平不足。患者通常需要终身每天接受胰岛素注射来控制血糖水平,即便使用胰岛素,控制血糖水平仍然是一个严峻挑战。恩格列净(欧唐静)是勃林格殷格翰和礼来公司联合开发的口服钠葡萄糖共转运蛋白-2 (SGLT2)抑制剂。SGLT2的主要作用是在肾脏的肾近曲小管中介导葡萄糖和钠离子的重吸收。通过抑制SGLT2的功能,恩格列净(欧唐静)能够降低肾脏对血糖的重吸收,让更多的血糖从尿液中排出,从而起到控制血糖水平的作用。
恩格列净(欧唐静)已经被FDA批准用于治疗患有心血管疾病的2型糖尿病患者。临床试验表明,该药物能够降低2型糖尿病患者的心血管疾病风险。恩格列净(欧唐静)在所有接受检验的剂量中都达到了主要终点。同时,恩格列净(欧唐静)在这两项试验中表现出的安全性特征与以前发布的安全性特征相同。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629