劳拉替尼进医保了吗

郭药师

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2025-01-20 16:21:23

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2015年10月，美国食品药品管理局(FDA)授予劳拉替尼（Lorlatinib,Lorbrena）罕用药(orphan drug)认定；2017年4月27日，劳拉替尼（Lorlatinib,Lorbrena）获得美国食品药品管理局突破性治疗药资格和优先审评的待遇。2018年9月21日，日本医药品医疗器械综合机构(PMDA) 批准该药上市，用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。2018年11月，美国FDA批准第三代ALK抑制剂劳拉替尼（Lorlatinib,Lorbrena）上市，用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2020年2月，劳拉替尼正式在香港上市。预示着劳拉替尼进入中国大陆的日期越来越近。而中国暂时没有获批上市，因此也就没办法通过医保报销来进行购买，不过国内患者也不必气馁，近期，国内某药企自主研发的ALK抑制剂--CT-707已经进入二期临床阶段，据前期试验数据显示，CT-707对初治的ALK阳性的非小细胞肺癌患者，450 mg剂量组客观缓解率达到87.5%，疾病控制率高达100%！

对于克唑替尼耐药的患者，300 mg剂量组患者的整体缓解率达到83.3%，疾病控制率同样高达100%！在450 mg以上剂量组的患者中，中位无进展生存期为13个月，58%的患者缓解持续时间超过11个月。与同类ALK抑制剂相比，CT-707安全性更好。劳拉替尼最常见的的不良反应为胃肠道反应和转氨酶升高，多为1~2级。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年03月03日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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