




泊马度胺什么时候上市?2013年2月,泊马度胺(Pomalyst)获FDA批准上市,并且在2013年8月获EMA批准上市,用于成人患者的既往已接受过至少2次治疗方案,包括来那度胺和硼替佐米,经最后一次治疗后,被证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤的治疗。
泊马度胺的Ⅱ期临床试验的 结果显示:仅使用泊马度胺进行治疗的患者中, 只有 7.4%的患者达到了客观缓解,响应中位时间尚未达到。 另一组同时使用泊马度胺和低剂量地 塞米松的患者中,29.2%达到了客观缓解,响应中位时间为 7.4 个月。这一研究结果正是FDA决定批准泊马度胺通过加速审评通道上市的依据。
目前泊马度胺(Pomalyst)还没有在国内上市,并且也没有被纳入医保目录,患者没办法在国内购买到该药物,并且在购买泊马度胺(Pomalyst)后不能医保报销。美国赛尔基因公司的泊马度胺(Pomalyst)规格为4mg*21胶囊,价格为$16516.93。这样的价格对于很多患者来说是一个不小的负担。
据了解,印度版泊马度胺(Pomalyst)是全球价格最便宜的一款。印度版泊马度胺(Pomalyst)规格2mg*21胶囊,价格为1500;规格4mg*21胶囊价格为2500。虽然是仿制药,但其药效与原研药相差无几,作用相同,并且相对于原研药价格较低,性价比较高。也因此成为很多患者的选择。由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解该药品的具体价格,或是想要海外购买泊马度胺(Pomalyst),可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。
以上就是关于泊马度胺(Pomalyst)上市的介绍,希望可以帮助到大家,患者若对该药物有其他疑问,可以向医伴旅客服咨询。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956