




达沙替尼是慢性粒细胞白血病(CML)治疗用药。近期一项临床试验 ,分析了达沙替尼治疗新诊断慢性髓系白血病(CML)的疗效。
试验招募对伊马替尼耐药或无法耐受CML或费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(CML)患者,包括慢性期CML、加速期CML,急变期CML患者。
研究CML慢性期的首要有效性终点是主要细胞遗传学反应(MCyR),CML加速期和急变期的首要有效性终点是主要血液学反应(MaHR)。
结果显示,达沙替尼的治疗使各期CML患者达到了细胞遗传学和血液学反应:慢性期CML病人的遗传学反应率为45%,完全反应率为33%。加速期病人的血液学反应率为59%,髓系急变期病人的血液学反应率为32%。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986