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达沙替尼在具有局部器官损伤时如何调整剂量?

郭药师
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2025-01-21 14:45:13
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达沙替尼被批准用于治疗慢粒白血病,达沙替尼可抑制伊马替尼敏感或耐药病人体内BCR-ABL阳性骨髓前体细胞的增殖,延长生存时间。

达沙替尼治疗Ph+慢性期CML的患者推荐剂量:100mg,每日1次。治疗Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐剂量:70mg,每日2次。

针对特殊人群,如肝功能损害者服用达沙替尼的剂量如何调整?

肝功能损害服用达沙替尼的相关研究,其中中度肝损害受试者接受50mg剂量,重度肝损害受试者接受20mg剂量,其剂量相当于健康受试者接受70mg剂量。

对于中度肝损害受试者,其达沙替尼平均峰浓度(Cmax)和的血药达峰浓度(AUC)分别减少了47%和8%。对于重度肝损害受试者,其达沙替尼平均Cmax和的AUC分别减少了43%和28%。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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