印度TAF虽是仿制药,但是其不管是从组成成分上,还是治疗效果等方面,均为原研药一致,患者通过长期坚持服用此药,同样能够获得令人较为满意的治疗效果。
在一项回顾性分析中,对参与了Study108研究和Study110研究,且已经完成96周双盲研究的541例患者,无论是既往接受TAF还是TDF治疗的患者,均采取非盲的试验方法,全部使用TAF治疗,继续观察96周,其中包括既往使用TDF的患者180例。
通过96周的观察,结果显示,这180例患者依然获得病毒学应答,另外,无论是基于美国肝病协会(AASLD)的检验标准还是美国中央实验室的检验标准,这180例转换接受TAF治疗的患者,在使用TAF治疗的24周后,ALT均恢复至正常水平。在骨密度和肌酐清除率获益方面,这180例患者的臀部和脊柱骨密度以及肌酐清除率均得到显著改善。
TAF相较于TDF在相关的临床研究中则表现出更好的疗效和安全性。临床研究中就蛋白尿和磷酸盐排泄异常发生率方面的数据显示,TAF组比TDF组更低,说明TAF组更不易造成’肾脏损伤。另有注册研究显示,无论是HBeAg阳性还是HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者,TAF治疗48周和96周时,对肾功能和骨转换等指标影响的发生率均显著低于TDF。
综上所述,TAF作为治疗慢性乙型肝炎的一线药物,由于其使用剂量远远低于TDF,所以其不良反应的发生率较TDF明显降低,但临床疗效与TDF相当,甚至部分研究显示,其血清HBV DNA的转阴率,HBsAg和HBeAg的转阴率或血清学转换率还略高于TDF。对于年龄大于60岁,骨病及肾功能异常患者,TAF被推荐为治疗慢性乙型肝炎的首选药物。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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