taf药有效果吗

郭药师

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2025-08-22 15:39:21

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印度TAF虽是仿制药，但是其不管是从组成成分上，还是治疗效果等方面，均为原研药一致，患者通过长期坚持服用此药，同样能够获得令人较为满意的治疗效果。

在一项回顾性分析中，对参与了Study108研究和Study110研究，且已经完成96周双盲研究的541例患者，无论是既往接受TAF还是TDF治疗的患者，均采取非盲的试验方法，全部使用TAF治疗，继续观察96周，其中包括既往使用TDF的患者180例。

通过96周的观察，结果显示，这180例患者依然获得病毒学应答，另外，无论是基于美国肝病协会(AASLD)的检验标准还是美国中央实验室的检验标准，这180例转换接受TAF治疗的患者，在使用TAF治疗的24周后，ALT均恢复至正常水平。在骨密度和肌酐清除率获益方面，这180例患者的臀部和脊柱骨密度以及肌酐清除率均得到显著改善。

TAF相较于TDF在相关的临床研究中则表现出更好的疗效和安全性。临床研究中就蛋白尿和磷酸盐排泄异常发生率方面的数据显示，TAF组比TDF组更低，说明TAF组更不易造成’肾脏损伤。另有注册研究显示，无论是HBeAg阳性还是HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者，TAF治疗48周和96周时，对肾功能和骨转换等指标影响的发生率均显著低于TDF。

综上所述，TAF作为治疗慢性乙型肝炎的一线药物，由于其使用剂量远远低于TDF，所以其不良反应的发生率较TDF明显降低，但临床疗效与TDF相当，甚至部分研究显示，其血清HBV DNA的转阴率，HBsAg和HBeAg的转阴率或血清学转换率还略高于TDF。对于年龄大于60岁，骨病及肾功能异常患者，TAF被推荐为治疗慢性乙型肝炎的首选药物。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年3月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208464

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