仑伐替尼治疗肝癌的效果

仑伐替尼（乐伐替尼）是一种口服多靶点激酶抑制剂，目前在临床上主要是用于治疗晚期甲状腺癌、肾癌以及原发性肝癌。仑伐替尼是VEGF受体1-3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板源性生长因子受体α、RET和KIT的小分子抑制剂。REFLECT研究是一项全球多中心随机对照临床研究，是与索拉非尼头对头比较的非劣效临床试验，入组不可切除的肝细胞肝癌患者954例，其中中国大陆和港台地区患者近300例。今天咱们就来详细了解一下仑伐替尼治疗肝癌的效果。

REFLECT研究是一项全球多中心、开放标签、随机、非劣效III期临床试验，在954例不可切除肝细胞癌患者中对比仑伐替尼（乐伐替尼）和肝细胞癌标准治疗药物索拉非尼一线治疗肝细胞癌的有效性和安全性，非劣效性的临界值为1.08。入组患者以1:1的比例随机分配接受仑伐替尼（12mg或8mg[根据体重]，每日一次，n=478）或索拉非尼（400mg，每日2次，n=476）治疗，直至疾病进展或发生不可耐受毒性。主要研究终点为OS，次要研究终点为PFS、TTP、ORR等。

针对中国患者的亚组分析结果显示，仑伐替尼（乐伐替尼）与索拉非尼相比，在主要研究终点，即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准， 且OS显著延长4.8个月（15.0个月 vs.10.2个月，风险比（HR）为0.73，95%置信区间 [CI] = 0.55-0.96，P=0.02620）。且与全球总人群相比，仑伐替尼在中国大陆、台湾、香港患者亚群中具有更加显著的疗效。

同时，对于合并HBV感染的患者，仑伐替尼（乐伐替尼）相对于索拉非尼显示出明显的生存获益（中位OS，14.9个月 vs. 9.9个月，风险比（HR）为0.72，95%置信区间 [CI] = 0.53-0.97）。

此外，仑伐替尼（乐伐替尼）在中位无进展生存期（PFS）（9.2个月 vs. 3.6个月，风险比（HR）为0.55，95%置信区间[CI] = 0.42-0.72，P<0.00001），中位疾病进展时间（11.0个月 vs. 3.7个月，风险比（HR）为0.53，95%置信区间[CI] = 0.40-0.71，P<0.00001）和客观缓解率（21.5% vs.8.3%，P=0.00137）三个次要研究终点方面显著优于索拉非尼。

在安全性方面，中国亚组与总人群在仑伐替尼（乐伐替尼）和索拉菲尼两组间均无明显差异。但仑伐替尼组中位治疗时间长于索拉非尼组（8.3个月 vs. 3.6 个月），提示中国患者对仑伐替尼具有较好的耐受性。

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