肝癌患者用仑伐替尼治疗的效果

仑伐替尼（乐伐替尼）研发代号E7080，是日本卫材公司研发的血管内皮生长因子受体 1‒3、成纤细胞生长因子受体 1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET 和 KIT 的口服多靶点抑制剂。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。2018年3月，仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。今天咱们就来详细了解一下肝癌患者用仑伐替尼治疗的效果。

一组临床试验为大家证明，临床招募954名晚期肝癌患者。其中478位患者使用新药仑伐替尼乐伐替尼（60kg以上的患者每天12mg，60kg以下的患者每天8mg）；476位患者使用多吉美（400mg每天两次）。

  临床结果显示：使用仑伐替尼（乐伐替尼）的患者的有效率是24%，中位无进展生存期是7.4个月，中位总生存期13.6个月；使用多吉美的患者的有效率是9%，中位无进展生存期是3.7个月，中位总生存期12.3个月。 

仑伐替尼（乐伐替尼）针对中国晚期HBV相关肝癌上收获理想的治疗效果。另外在安全性方面，治疗相关不良反应的发生率在亚洲患者中比例更少。

在REFLECT试验中，日本人组记录了954名被诊断为不能切除、无法进行全身化疗的肝细胞癌HCC患者，按照1:1的比例分为仑伐替尼（乐伐替尼）组（478名）和索拉非尼组（476名）。仑伐替尼组，体重不满60公斤的患者一天一次8mg，60公斤以上的患者一天一次12mg；索拉非尼组一天2次400mg。将研究对象按照肉眼静脉浸润（MVI）和肝外转移（EHS），全身状态（ECOGPS 0／1），体重（不满60公斤/60公斤以上）分层次划分。   主要研究终点的OS中央值，全体集团中索拉非尼组是12.3个月（95% CI 10.4～13.9个月），与之相对的仑伐替尼（乐伐替尼）组是13.6个月（95% CI 12.1～14.9个月），HR是0.92（95% CI 0.79～1.06），统计学证明了仑伐替尼治疗 OS 获益优于索拉非尼治疗。调整了AFP值，HR是（95% CI 0.736～0.995、P＝0.0342）。另外无进展生存时间（PFS）、疾病进展时间（TTP）和客观反应率（ORR）在统计学上均有显著的延长。   另一方面，与全体集团相比，日本组的OS长，索拉非尼组是17.8个月，与之相对的仑伐替尼（乐伐替尼）组是17.6个月，HR是0.90（95％CI 0.62～1.29），与全体集团呈现出相同的趋势。

以上就是仑伐替尼（乐伐替尼）治疗肝癌效果的内容，希望可以帮助到您！

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