




仑伐替尼(乐伐替尼)常见的不良反应主要是高血压、心功能不全、动脉血栓栓塞、肝毒性、蛋白尿、肾衰和肾受损、出血、胃肠道穿孔和瘘管形成、QT 间期延长、低钙血症及胚胎胎儿毒性等。高血压的发生率高达73%,其中3级高血压的发生率为44%,这是服用仑伐替尼的患者一定要非常重视的地方,今天咱们就来详细了解一下仑伐替尼禁用人群。
1.研究发现,妊娠妇女慎用仑伐替尼(乐伐替尼),因为可能会导致畸形胎儿。
2. 哺乳期间最好暂停服用仑伐替尼。
3. 儿童病患服用仑伐替尼现在还不能确定其安全性和有效性。
4. 轻度或中度的肝、肾功能患者建议不用计量调整;
6. 服用期间需要做好避孕措施,因为仑伐替尼(乐伐替尼)可能会影响服用人的生殖能力。
对除高加索人或亚洲人以外种族的患者以及≥75 岁患者的研究有限。考虑到老年患 者、女性患者、肝肾功能受损患者对仑伐替尼(乐伐替尼)的耐受性降低,这些患者中应谨慎使用仑伐替尼。
没有关于索拉非尼或其他抗癌治疗后立即使用仑伐替尼(乐伐替尼)的数据,除非治疗之间有足够的洗脱期,否则可能存在累加毒性的潜在风险。临床试验中的最短洗脱期为 4 周。
对驾驶和操作机器能力的影响
由于有副作用(例如疲乏和头晕),仑伐替尼(乐伐替尼)对驾驶和操作机器能力有轻微影响。出现上述症状的患者在驾驶或操作机器时应谨慎。
尚未实施仑伐替尼对伤口愈合影响的正式研究。接受仑伐替尼(乐伐替尼)治疗的患者中已有伤口愈合延迟的报告。接受大型外科手术的患者应考虑暂停仑伐替尼治疗。关于大型外科手术后仑伐替尼再次用药的时机,临床经验有限。因此,应基于对伤口愈合良好的临床判断,以决定是否在大型外科手术后重新使用仑伐替尼。
以上就是仑伐替尼(乐伐替尼)禁用人群的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092