




靶向药仑伐替尼(乐伐替尼)说明书
【药物名称】:乐伐替尼,仑伐替尼,Lenvatinib,Lenvaxen,Lenvima,Lenvanix
【适应症】
肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;
分化型甲状腺癌:仑伐替尼(乐伐替尼)单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;
肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
【服用方法】
分化型甲状腺癌:24mg,口服,每日一次。
肾细胞癌:对于治疗肾癌,仑伐替尼(乐伐替尼)是批准与依维莫司联用的,所以推荐的剂量是18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次。
肝癌:仑伐替尼(乐伐替尼)对于肝癌的临床实验结果显示:具体的适用剂量是和患者体重有关的。
患者体重>=60Kg,12mg,口服,每日一次;
患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。
仑伐替尼应持续服用直至患者产生不可耐受的不良反应或完全耐受为止,如果没有发生,则应按疗程、遵从医嘱服用,不建议中途私自停药。
【不良反应】
肝癌:仑伐替尼(乐伐替尼)极易出现的不良反应主要有:恶心、呕吐及高血压等副作用。 肾细胞癌:仑伐替尼需与依维莫司联用,故而副作用较多,主要为:疲劳、食欲不振、肌肉酸痛、关节疼痛、口腔炎症、咳嗽、皮症、高血压以及恶心呕吐甚至腹痛腹泻最终导致体重减轻,更为严重的不良反有:外周水肿、呼吸困难、出血事件和蛋白尿。
分化型甲状腺癌:患者服用仑伐替尼可能会出现的副作用大致和肾细胞癌患者相同,主要有:疲劳、食欲降低、关节和肌肉酸痛、体重减轻、口腔炎、恶心呕吐、腹痛腹泻、头疼、高血压、蛋白尿等,另外还有:足跖红斑障碍综合征,发音困难。
1.高血压:接受仑伐替尼(乐伐替尼)治疗之前,控制高血压症状;出现3级高血压应暂停仑伐替尼治 疗;如果出现威胁生命的高血压则终止治疗。
2.心衰:密切监测心衰症状,若出现3级心衰应中断治疗,4级心衰则终止治疗。
3.动脉血栓栓塞:若出现动脉血栓栓塞,应终止治疗。
4.肝毒性:治疗开始前和期间应监查肝功,出现3级肝功损伤应中断治疗,出现肝衰竭应终止治疗。
5.腹泻:可能出现重度腹泻以及复发,需进行标准抗腹泻治疗。 3级腹泻应暂停用药,4级腹泻应终止仑伐替尼(乐伐替尼)治疗。
6.肾衰和肾损伤:出现3级以上肾衰竭或肾损伤应中断治疗。
7.胃肠道穿孔和瘘道形成:出现胃肠道穿孔和威胁生命的瘘道应停药。
8.低钙血症:至少每月一次检测患者钙水准,并及时补钙。
9.可逆性后部脑白质病(RPLS):出现RPLS应停药,直到完全缓解。
10.出血:若出现3级出血,应中断治疗;若出现4级则终止治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092